Retikulocsüüdi hematoloogiakontroll pakub kolmetasemelist kvaliteedijuhtimismaterjali, mis on spetsiaalselt koostatud retikulotsüütide parameetreid teostavate automatiseeritud hematoloogiliste analüsaatorite täpsuse ja täpsuse jälgimiseks.

Mis on hematoloogilised kontrollid/kalibraatorid?

Hematoloogilised kontrollid ja kalibraatorid on laboratoorseks analüütiliseks kontrollimiseks vajalikud bioloogilised etalonmaterjalid.

Juhtnupudon stabiliseeritud täisverepreparaadid määratud sihtvahemikega, mida kasutatakse igapäevastes rutiinides süsteemi jõudluse hindamiseks, analüütilise triivi jälgimiseks ja pideva täpsuse kontrollimiseks.

Kalibraatoridon kõrged-täpsusstandardid koos määratud võrdlusväärtustega, mida kasutatakse perioodiliselt hematoloogiliste instrumentide matemaatiliste reaktsioonikõverate määramiseks või kohandamiseks.

Roll hematoloogia kvaliteedikontrollis

Ebaküpsete erütrotsüütide ainulaadsete struktuursete ja RNA värvimisomaduste tõttu vajavad retikulotsüütide parameetrid spetsiaalseid kontrollmaterjale.

Rutiinne täppisjälgimine:Tuvastab analüütilised variatsioonid ja optilise jõudluse nihked enne patsiendi proovide testimist.

Statistilise protsessi juhtimine:Toetab Levey{0}}Jenningsi diagrammi koostamist ja mitme-reegliga kvaliteedikontrolli hindamist töövahetuste lõikes.

Süsteemi vastavus:Esitab rahvusvaheliste labori akrediteerimisstandardite analüütiliste kontrollide lähteandmed.

Juhttasemed / rakendus

1. tase (madal):Sisaldab madalaid retikulotsüütide kontsentratsioone, et kontrollida mõõtmise tundlikkust madalamate avastamispiiride lähedal, toetades luuüdi supressiooni hindamist.

Tase 2 (tavaline):Peegeldab füsioloogilisi võrdlusvahemikke, et kinnitada rutiinset kliinilist sõeluuringut.

3. tase (kõrge):Saavutab kõrgendatud retikulotsüütide kontsentratsiooni, et kinnitada analüütilist lineaarsust ülemistes mõõtmisvahemikes.

Kontroll vs kalibraator

Iseloomulik	Kontrolli	Kalibraator
Esmane funktsioon	Rutiinne täppisjälgimine	Parameetrite skaleerimine ja joondamine
Testimise sagedus	Iga päev või töövahetuse kohta	Perioodiliselt või pärast hooldust
Määratud väärtus	Sihtvahemik (keskmine $\\pm 2\\text{SD}$)	Fikseeritud sihtväärtus
Materjali vorm	Mitu{0}}taset (madal, normaalne, kõrge)	Üks lähtetase

Ühilduvad hematoloogilised analüsaatorid

See materjal, mis on loodud mitme{0}}platvormi ühilduvuse jaoks, töötab mitme-nurga laserhajumise ja fluorestsentsi voolutsütomeetria tuvastamise kanalites, mis on varustatud retikulotsüütide analüüsiks.

Määratud väärtused / parameetrid

Sihtvahemikud esindavad keskmisi analüüsi väärtusi ja standardhälbe piire (± 2SD), mis on tuletatud mitmest võrdluskatsest.

Parameeter	Üksus	Tase 1 (madal) vahemik	Tase 2 (tavaline) vahemik	Tase 3 (kõrge) vahemik
RET%(Retikulotsüütide protsent)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Absoluutne retikulotsüütide arv)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(punaste vereliblede arv)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Hematokrit)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Toote spetsifikatsioonid

Üksus	Spetsifikatsioon
Füüsiline olek	Vedel täisvere{0}}suspensioon
Viaali maht	3,0 ml / 1,0 ml
Pakendamise võimalus	Kolme-taseme kombinatsioonipakett või ühe-taseme pakett
Teatatud parameetrid	RET%, RET#, RBC, HCT
Määratud väärtuste leht	Tootmispartii kohta kaasas
Tootmiskeskkond	ISO 13485 sertifitseeritud rajatis

Ladustamine ja stabiilsus

Avamata säilivusaeg:75 päeva hoida püstises asendis temperatuuril 2–8 kraadi.

Avatud-viaali stabiilsus:14 päeva, kui proovid võeti aseptilistes tingimustes ja viidi 2–8 kraadini kohe pärast kasutamist.

Temperatuuri kontroll:Mitte hoida sügavkülmas. Hoida valguse eest kaitstult.

Kvaliteedi tagamine

Doonori sõeluuring:Inimdoonori lähtematerjalide test on negatiivne HBsAg, anti-HCV ja anti-HIV 1/2 suhtes.

Partii-–-partiide ühtlus:Standardiseeritud valmistamisprotsessid tagavad rakkude ühtlase jaotuse partiide vahel.

Külmahela kohaletoimetamine:Isoleeritud termopakend hoiab transpordi ajal sisetemperatuuri vahemikus 2–8 kraadi.

KKK

K: Kuidas tuleks materjali enne proovide võtmist ette valmistada?

V: Eemaldage viaal külmhoonest ja laske sellel 15 minutit soojeneda toatemperatuurini (15 kraadi - 30 kraadi). Pöörake viaali ettevaatlikult 8–10 korda, kuni punased verelibled on täielikult resuspendeerunud. Vältige agressiivset raputamist, et vältida rakukahjustusi või mullide teket.

K: Millised tegurid põhjustavad väärtuste sihtvahemikust välja jäämist?

V: -Väljaspool -ulatust taastumine tuleneb sageli mittetäielikust segamisest, ebaõigest jahutamisest, saastumisest või instrumendi optilise vooluelemendi triivimisest.

K: Kas seda materjali saab kasutada hematoloogiliste instrumentide kalibreerimiseks?

V: Ei. Kvaliteedikontrolli materjalid aitavad kontrollida analüütilist täpsust teatud vahemikus, samas kui kalibreerimiseks on vaja konkreetseid kalibraatoreid ühe väärtuse määramisega.

K: Kuidas partii{0}}spetsiifilistele sihtväärtustele juurde pääseb?

V: Iga pakett sisaldab palju{0}}spetsiifilist analüüsilehte, mis täpsustab ühilduvate tuvastamisplatvormide eeldatavad keskmised väärtused ja vahemiku piirid.

K: Kuidas hoitakse temperatuuri pika{0}}transpordi ajal?

V: Saadetised on pakitud termokonteineritesse koos külmutusagensi pakenditega, mis on konfigureeritud nii, et see säilitaks transpordi ajal sisemise õhutemperatuuri vahemikus 2–8 kraadi.

Kuum tags: retikulotsüütide hematoloogia kontroll, Hiina retikulotsüütide hematoloogia kontrolli tootjad, tarnijad